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脑卒中新药临床研究牵手基层防治工作-威尼斯人注册 -威尼斯人注册送58

浏览:3476 作者:威尼斯人注册送58 发布日期:2020-09-25
脑卒中新药临床研究牵手基层防治工作-威尼斯人注册 -威尼斯人注册送58

威尼斯人注册 -威尼斯人注册送58|“我国有2.7亿的高血压病人,奥萨医药研发的依那普利叶酸片因应降压药可使近70%—80%的原本不应放脑卒中的病人不发作,也就是减少70%—80%脑卒中。”国家“千人计划”特聘专家、深圳奥萨医药有限公司董事长徐希平说道。奥萨医药的科研团队和北京大学第一医院合作积极开展国家“十二五”根本性专项——“卒中筛查与预防工程”的课题研究找到了中国人对防治脑卒中的方法和效果与西方有显著性的差异,也寻找了最合适中国人脑卒中防治的新药以及用于新药的方法。脑卒中(又称“中风”)是神经内科最少见、最多发的疾病,一旦发作,完全无法根治,死亡率、致残率极高,是临床医学的世界性难题。

11月25日,奥萨制药的新药营销模式沦为2014“中国医药营销十大案例”之一。作为一个自律研发的新药,奥萨又是如何关上“依叶”及其产品的市场呢?徐希平向记者揭露,把新药临床研究与基层预防工作结合,与各城市联合打造出预防脑卒中的“身体健康惠民工程”,让更加多的老百姓更慢地取得国家自主创新重大成果带给的社会效益,奥萨首创了创意药物的立体化营销模式。投放将近亿元研发新产品高血压已沦为国人心脑血管疾病的首位独立国家危险性因素,血压与心血管事件的相关性远高于其他危险性因素。而曾在美国哈佛大学做到研究的徐希平找到,美国心血管疾病的发病率早已经常出现了显著的上升趋势,而中国心血管疾病的发病率却在明显下降。

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为何不会经常出现这种情况呢?“我国高血压患病率与美国相似,但血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平却远高于美国。”徐希平说道。

研究找到,在中国高血压患者中,约75%是“H型”高血压。而H型高血压是中国心血管疾病的发病率居高不下的一个最重要危险性因素,不易再次发生脑中风。经过10多年的研究和临床试验,2008年初,由奥萨制药研发的“依叶”作为有自律知识产权的I类新药取得国家药监局批准后上市,这也是我国自2006年以来唯一批准后的、享有几乎自律知识产权的I类心血管化学新药,能同时明显减少高血压和高同型半胱氨酸血,并增高叶酸水平。

在发售首个新药产品后,奥萨医药又先后发售自律研发的MTHFR(亚甲基四氢叶酸还原酶)基因诊断试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒和便携式检测仪等新产品。研究找到,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因多态性与高同型半胱氨酸血症(HHCY)及心脑血管事件再次发生密切相关,并对服用“依叶”疗效具备预测起到。徐希平还向记者透漏,奥萨今年早已投放了近1亿元展开新产品的研发,新产品早已已完成了临床试验阶段,今年内打算向国家药监局展开登记申报。

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同时,奥萨医药还在研发对付高血脂和糖尿病的药物,而且高血脂的新药研发还取得深圳科创委重点项目的反对。强化临床研究和临床评估是奥萨医药新药研发过程中最重要的一个环节。徐希平透漏,在“依叶”上市后,奥萨的科研团队和北京大学第一医院合作积极开展国家“十二五”根本性专项——“卒中筛查与预防工程”的课题研究,对1万多病人展开了药品临床用于的跟踪和评估。目前研究早已完结,并获得了十分尚之信的成绩。

“我国有2.7亿高血压病人,奥萨医药研发的依那普利叶酸片因应降压药可使近70%—80%的原本不应放脑卒中的病人不发作,也就是减少70%—80%脑卒中,新药对掌控非H型高血压也有较好效果。”徐希平说道,“从科研成果来说,此次研究说明了了中国人脑卒中和高血压的特点和规律,也就是H型高血压显然是引发中国人脑卒中高发的最危险性最重要的因素。

”与城市合作积极开展脑卒中预防民生工程2013年,“依叶”成功转入了国家药物基本目录,这对于奥萨新药市场的拓展来说,毫无疑问是众多好消息。记者了解到,在北京、广东和山东等省市的药品招标中,“依叶”也成功转入这些地区的基本药物市场。

据报,奥萨药品每年市场销售量的增长率都多达100%,去年销售量是1.3亿元,今年上半年的销售量超过了去年全年的销售量,大约有1.4亿元,预计今年超过3亿元。“基药也是今年年初刚刚开始,我们预计明年不会有相当大的快速增长。”徐希平说道,作为创意药物,“依叶”有十分大的优势,在国际上还没一家需要做奥萨现在的水平,“即使以后可能会有国外企业第一时间,但它也要花上很多年的时间,而且我们大约有二三十项专利来维护成果。

”奥萨科研团队的研究早已找到了我国脑卒中为什么低的问题,而把高发的脑卒中防治好则又是另一个根本性的科学难题,也是一个根本性的民生工程。徐希平讲解,在国家卫计委的推展下,奥萨医药早已在安徽、山东、浙江、陕西、黑龙江五省基层社区和农村积极开展仅有社区的高血压和脑卒中预防民生工程。

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据报,这些城市卫生部门与奥萨医药合作,为划入管理的高血压患者获取依那普利叶酸片等国家基本药物政策优惠,由涉及医疗机构临床医师根据患者明确病情,合理配上,制定服药计划,希望使患者血压合格、平稳、高效率。将高血压划入医保慢性病管理,对H型高血压患者,增大规范管理工作力度,作好追踪防控;对疑为脑卒中高危对象,及时决定介入化疗措施,尽最大努力减少发作有可能。“山东荣成、滕州和浙江颍州等市早已开始先行,这个工程开始以后,我们预期在三年之内这些地方的脑卒中上升一半。

”这种民生工程对于我国快病防治能闯出来一条新路,从民生上来说,需要使威胁我们国家国民身体健康仅次于的脑卒中病在试验区内增加一半。而从身体健康产业来讲,如果每人每天花1元钱,一年就是360元钱,如果有1亿人来使用这个的话,那么就是几百亿元的产业,“比如说我们现在脑卒中患者赚到了300亿元医疗费用,如果需要展开防控的话,为国家节约的医疗费用和社会保障成本将不会超过5倍到10倍,这某种程度局限于身体健康,它需要产生的社会效益和经济效益也是极大的。”徐希平说道,这样需要推展一个工业园企业产业的发展,需要产生确实具备创新能力的医药产业,并且需要推展我国身体健康产业的发展。

■人物名片徐希平深圳奥萨医药有限公司董事长、首席科学家,国家“千人计划”特聘专家、首批广东省领军人才。深圳创意生物药物正处于全国中上水平■对话南方日报:奥萨早已从研发转至产业化阶段,对于一个科研型的团队来说,产业化否有艰难?徐希平:奥萨医药是深圳一家自律研发型的医药企业,企业创业团队主要是科研人才,这对于企业的产业化来说是一个相当大的挑战,科研人才做产业化有一个弱点就是不擅长于企业的管理,而且产业化过程中也没过于多的经验。

产业化过程对奥萨来说还是一挺陌生的,还包括企业管理、生产质量、销售等。近几年来,企业大大引入生产、管理的人才,目前再一已完成从单一的科研人才到引入专家博士复合型人才,再行到生产、管理综合性人才团队的重新组建。。

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